Qualitätsmanagement

Qualitätsmanagement

MDX strebt an ein integriertes Qualitätsmanagement-System, dass auf der ISO 9001 bzw. 13485 basiert, zu etablieren.

Zusätzlich berücksichtigt werden Elemente aus den Normen:

  • ISO 14001
  • ISO 15378
  • GMP Good Manufacturing Practice
  • 21 CFR 820 Quality System Regulations (Medical Devices)
  • ISO/TS 16949
  • OHSAS 18001

Die entsprechenden Dokumente, wie z.B. das Qualitätsmanagement-Handbuch oder die entsprechenden Prozessbeschreibungen sind in Vorbereitung und können nach Absprache eingesehen werden.

Die entsprechende Zertifizierung nach der DIN EN ISO 13485:2016 ist ebenfalls in Vorbereitung.